医薬品原料および中間体の製造工程において、API粒子の粒度分布の不均一性や粉末の細かさのばらつきは、製品価値の低下、ひいては市場拒否のリスクにつながることが多い。医薬品粉末中の植物繊維含有量が基準値を超えると、付加価値の可能性が制限される。さらに、錠剤の粒度は様々で粘着性があり、その種類は1000種類近くに及ぶ。そのため、医薬品業界において、効率的かつ高精度なふるい分け機は、製薬会社が製品品質と生産効率を向上させるための重要な設備となっている。

医薬品有効成分(API)は、主に米国、ヨーロッパ、中国、インドなどの国々で生産されている化学物質です。APIは薬理活性を持ち、主に他の成分と組み合わせて、病気の診断、治療、緩和、および処置に用いられます。
プロジェクト概観
このプロジェクトは、大手製薬会社の API スクリーニングのニーズから生まれました。同社は、API 粉末のスクリーニング プロセスにおける不適格な粉末グレードや粉塵の溢れの問題を解決するために、高度な製薬ふるい分け機と技術を導入したいと考えています。
課題
- 高いスクリーニング精度の要件: API 粉末のスクリーニングでは、薬剤の品質が基準を満たしていることを保証するために、極めて高い精度を達成する必要があります。
- 詰まりやすい: API は粘度が高く、吸着力が強いため、特にカプセル マイクロペレットなどの微細な原材料の場合、スクリーニング プロセス中に詰まりや損傷が発生しやすくなります。
- 粉塵制御が難しい:選別工程では粉塵が発生しやすいため、粉塵の拡散を防ぎ、生産環境と作業員の健康を守るために効果的な対策を講じる必要があります。
- 生産効率の向上が必要:スクリーニング品質を確保しながら、大規模生産のニーズを満たすためにスクリーニング効率を向上させる必要があります。
ソリューション
このプロジェクトでは、回転式振動ふるい機、無塵供給ステーション、真空フィーダーなどの機器を使用して、効率的で環境に優しいAPIスクリーニング生産ラインを構築し、会社の500kg/hの処理能力要件を満たし、16~250メッシュの範囲内でAPI粉末の微粒化を実現します。
- スクリーニング材料: API粉末
- 処理能力:500kg/h
- スクリーニングメッシュ: 16-250メッシュ
- 材質:304
- 設備:回転式振動ふるい、 ほこりのない給餌ステーション真空フィーダー
薬物スクリーニング生産ラインの特徴
- 回転式振動ふるい: 高度なスクリーニング技術と設備を使用して、API 粉末の細かい等級分けを確実に行い、スクリーニングの精度と効率を向上させます。
- ダストフリー給餌ステーションを装備: ダストフリー給餌ステーションと真空フィーダーの適用により、粉塵の発生と流出が効果的に制御され、生産環境と作業員の健康が保護されます。
- 真空フィーダーの導入:APIの自動供給とスクリーニングが実現し、手動操作が削減され、生産の自動化が向上します。
- 柔軟性と調整可能性: スクリーニング メッシュは実際のニーズに応じて調整でき、さまざまな医薬品の生産要件を満たすことができます。
- メンテナンスが容易: 機器の構造が合理的に設計されており、清掃やメンテナンスが容易で、メンテナンスコストが削減されます。
結果
顧客からのフィードバックによると、この医薬品選別生産ラインは、規格外粉末の混入や粉塵の飛散といった問題を解決するだけでなく、選別時間を短縮し、生産効率を大幅に向上させる。
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